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    江西省第二類醫療器械注冊證公示(202220)

    2022-06-10 信息來源:醫療器械注冊管理處
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    根據《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊與備案管理辦法》等規定,經審核,以下二類醫療器械產品符合注冊、延續條件,擬核發《醫療器械注冊證》。現予以公示,公示期自2022年6月10日至6月16日止。請社會各界予以監督。

    序號

    產品名稱

    型號規格

    生產企業

    注冊形式

    1

    電子內窺鏡圖像處理器

    CEV-1000

    南昌沃克醫療科技有限公司

    注冊

    2

    經顱經皮關聯電刺激儀

    *

    江西華恒京興醫療科技有限公司

    注冊

    3

    醫用光輻射防護眼鏡

    WC-A、WC-B

    鷹潭萬成光學科技有限公司

    注冊

    4

    鎳鈦記憶合金縫合線

    3#、2#、1#、1-0、2-0、3-0、4-0、5-0、6-0、7-0、8-0、9-0、10-0。

    江西龍騰生物高科技有限公司

    注冊

    5

    一次性使用無菌陰道擴張器

    軸轉式、推拉式、軸轉式(帶照明)、推拉式(帶照明);大號、中號、小號

    江西丹美實業有限公司

    延續

    通訊地址:南昌市北京東路1566號  郵編:330029 ???

    電話:0791-88158031?????

    電子郵件:ylqxzcc@www.twinsatart.com

    特此公示。

    江西省藥品監督管理局

    2022年6月10日


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